Produkter for en produkter (23)

Eliminering av feil i produksjonen ved hjelp av lysmålinger - Takket være vårt spesielle kamerasystem kan vi filme produksjonsprosessene med polarisert lys. Dette gjør det mulig å visualisere spenninger og skader i det transparente materialet (flasker, sprøyter, blisterpakninger). Vi utfører feilsøkingen i produksjonsprosessen for deg. På denne måten kan du øke gjennomstrømningen, kapasiteten og kvaliteten.

Hos P+P Pragma-Tec er vi eksperter på installasjon av industrielle produksjonslinjer. Vår forpliktelse til kvalitet gjør at vi kan tilby våre kunder skreddersydde, nøkkelferdige løsninger som møter behovene til deres virksomhet. Vi har opparbeidet oss omfattende erfaring med installasjon av produksjonslinjer i ulike industrielle sektorer, noe som gjør at vi forstår de spesifikke utfordringene i hvert område. Våre høyt kvalifiserte og erfarne team er opplært til å håndtere alle trinn i installasjonen, fra den innledende planleggingen til den endelige idriftsettelsen. Kvalitet og sikkerhet er kjernen i alt vi gjør. Vi overholder strengt industrielle sikkerhetsstandarder og er forpliktet til å levere produksjonslinjeinstallasjoner av høyeste kvalitet. Vi utfører grundige kontroller for å sikre samsvar og pålitelighet.

Avhengig av dine behov, søker vi etter og finner de riktige underleverandørene. Vi forbereder din anbudsmappe og forhåndsvelger de passende underleverandørene (CMO, CDMO). Kontakt oss for et første møte! For å gjøre dette vurderer vi CMO-er etter et strukturert skjema. Vi bruker ikke bare tilbudsprisen, men også viktige deler av tilbudet: • Fleksibilitet • Minste bestillingsmengde ("MOQ") • Betalingsbetingelser • Logistiske muligheter • Støtte til utvikling • Potensial for fremtiden Slik kan du velge den beste underleverandøren for prosjektet ditt! Du overfører deretter teknologien eller produktet ditt, eller du gir oss dette arbeidsoppdraget. Vi overfører komplekse produksjoner og teknologier innen 6 til 12 måneder. Du kommer dermed raskt på markedet, og ressursene dine er ikke blokkert. Kontakt oss for et første møte!

Den sterke forsyningskjeden er den grunnleggende forutsetningen for et sterkt merke, selv for helt virtuelle legemiddelfirmaer som bioteknologiske oppstartsbedrifter. Vi søker og finner nye kontraktsprodusenter (CMO, CDMO) for deg. Kontakt oss for en innledende diskusjon! Du drar nytte av vårt beviste evalueringssystem som vi har utviklet for ulike bransjer. For med CMO handler det ikke bare om prisen på én pakket enhet, men også om prisen på produktet: • Fleksibilitet i leveringsdatoer og minimum bestillingsmengde • Betalingsbetingelser • Logistikkløsninger • Emballasjemuligheter • Revisjonsstatus • Utviklingsstøtte • Potensialet til kontraktsprodusenten Avhengig av din individuelle kravprofil, finner vi passende kontraktsprodusenter med våre nøye utarbeidede anbuds-dokumenter. På denne måten reduserer du dine totale kostnader og videreutvikler dine leverandører. Kontakt oss for en innledende diskusjon! Leverandørstyring Vi tar over den kontinuerlige kontrollen og forbedringen

Vi gjennomfører hele teknologi- eller produksjonsoverføringen fra en produsent til en kontraktsprodusent (CMO, CDMO) for deg. Kontakt oss for en innledende diskusjon! I prosessen ser vi etter den rette CMO-en for deg og forbereder et forhåndsvalg. Du bestemmer deg for den beste produsenten, så gjennomfører vi hele overføringen for deg: • Planlegging av ressurser • Tidsplan inkludert arbeidsoppgaver • Strukturere samarbeidet med CMO-en • Forberede alle nødvendige dokumenter • Teknisk overføring • Justering av produksjonsparametere, optimalisering • Vi validerer den overførte produksjonsprosessen • Overlevert til rutineproduksjon Vi bringer alle nødvendige spesialister inn i prosjektet selv, eller jobber hånd i hånd med ditt interne team. Avhengig av hva som er nødvendig. Vi gjennomfører overføringer veldig raskt. Dette forkorter prosjektvarigheten og reduserer kostnadene dine: De er raskt tilbake på markedet! Dette reduserer overføringskostnadene på lang sikt. Kontakt oss for en innledende diskusjon!

Vi planlegger og utfører din komplette prosessvalidering. Fra den første gap-analysen og risikostyringen, planlegging, gjennomføring og rapportering. Vi støtter deg med full prosjektledelse, og gir støtte der det er nødvendig. Du frigjør ressursene dine til prosjektene dine, vi tar oss av valideringer og alle tilknyttede aktiviteter. Du når målene dine trygt, raskere og mer effektivt.

Vi gjennomfører prosjektene raskt og uten tap av kvalitet. Du har kortvarige prosjekter, noe som gjør det mulig å redusere kostnadene og oppnå rask avkastning på investeringen. Kontakt oss for et første møte! Våre prosjekter kombinerer ofte tekniske og regulatoriske spørsmål: • Teknologi & teknologioverføring (tilpasse, forbedre teknologier) • optimalisere produksjonen • Kvalitetsprosjekter (Quality by Design "QbD", Process Analytical Technology "PAT", testdesign, valideringer, kvalifiseringer) • korte behandlingstider i administrasjonen • forbedre forsyningskjeden Vi optimaliserer forsyningskjedene, utvikler leverandører, rundt/med: • forkorte "lead times". • leverandøren reagerer raskt • utvide leverandørbasen • finne nye leverandører • flytte produksjonen Vi tar oss av tekniske prosjekter som: • "Scale up" innen bioteknologi

Steget fra laboratoriet til produksjon for kliniske studier er en stor utfordring. Enkle håndbevegelser i laboratoriet kan ofte ikke enkelt oversettes til prosess trinn i industriell produksjon. Vi er spesialiserte på slike oppskaleringer. Kontakt oss for en innledende diskusjon! Analyse Vi forbereder laboratoriedataene dine og sammenligner dem med de mulige prosessparametrene hos kontraktprodusenten. Hvis data eller optimaliseringer fortsatt mangler, utvikler vi testplanen for dette. Vi gjennomfører visse oppskaleringsforsøk (ikke GMP) ved vårt tekniske senter. Vi følger spesifikke forsøk (f.eks. med ditt API) på dine lokaler eller hos en anleggprodusent. Modeller og simulering Fra dataene genererer vi prosessmodellene du trenger for oppskalering. Du vil også trenge disse modellene for innsendingdokumentene. Vi bruker dataene til å simulere forskjellige oppskaleringskonsepter. Så hvis du senere overfører fra den spesielle CDMO for klinisk produksjon til CDMO for kommersiell produksjon.

Vi håndterer investeringsprosjekter for deg, som utvidelse av produksjon, installasjon av nytt utstyr, Greenfield- og Brownfield-byggprosjekter. Vi fokuserer på rask implementering av prosjektet ditt. Takket være disse korte tidsrammene får du reduserte prosjektkostnader og høy avkastning på investeringen. Vi tilpasser prosjektledelsen vår til spesifikasjonene til våre kunder. Kontakt oss for et første møte! Dermed er vår prosjektledelse tilstrekkelig fleksibel til å tilpasse seg endringer som skjer i hvert prosjekt. Vi fokuserer på kort "time to market" og dermed lave prosjektkostnader. Det er den eneste måten å raskt gjøre prosjektene lønnsomme på. Bare den som får sine nye anlegg til å fungere fullt ut først, vinner markedet. Vi gjennomfører prosjekter veldig raskt og oppnår betydelige tidsgevinster sammenlignet med tradisjonell prosjektledelse.

Vi planlegger dine tester i utvikling og produksjon. Takket være våre statistiske metoder kan du optimalisere produksjonen under normale driftsforhold. Du sparer dermed tekniske partier og dermed kostnader. Likevel får du solide og robuste forbedringer. Statistiske eksperimentplaner er den raskeste og mest kostnadseffektive måten å utføre utviklinger og optimaliseringer på. Kontakt oss for et første møte! CPV "Kontinuerlig Prosessverifisering" CPV gjør det mulig å undersøke produksjonsprosessen for å bestemme variable deler, trender og muligheter for forbedring. Som sådan er det en del av "livssyklusforvaltning" for å fortsette å drive prosessen på en kontrollert måte innenfor smale grenser. Vi analyserer statistisk dine prosessdata og fremhever dermed forbedringspotensialet.

Statistisk forsøksplanlegging Vi planlegger dine forsøk innen utvikling og produksjon. Med våre statistiske metoder kan du optimalisere produksjonen under normal drift. Dette sparer deg for tekniske batcher og dermed kostnader. Likevel oppnår du pålitelige og robuste forbedringer. Statistisk forsøksplanlegging er den raskeste og mest kostnadseffektive måten å gjennomføre utviklinger og optimaliseringer på. Kontakt oss for en innledende samtale! CPV "Kontinuerlig prosessverifisering" Med CPV blir produksjonsprosessen vurdert for variable andeler, trender og forbedringsmuligheter. Som sådan er den en del av "Livssyklusforvaltning" for å kontrollere prosessen innen strenge rammer. Vi analyserer prosessdataene dine statistisk og viser dermed forbedringspotensialet. Slik bruker du dataene dine produktivt og kan oppnå betydelige besparelser og kvalitetsforbedringer. Det lønner seg!

Å gå fra laboratorium til produksjon for kliniske studier er en stor utfordring. Enkle laboratorieoperasjoner kan ofte ikke lett oversettes til trinn i industrielle produksjonsprosesser. Vi er spesialister på oppskalering av denne typen. Kontakt oss for en første samtale! Analyse Vi forbereder laboratoriedataene dine og sammenligner dem med mulige prosessparametere hos underleverandøren. Hvis det mangler data eller optimaliseringer, utvikler vi deretter eksperimentplanen. Vi utfører noen oppskaleringsforsøk (ikke GMP) i vårt tekniske senter. For spesifikke forsøk (for eksempel med din API), reiser vi til deg eller til en utstyrsprodusent. Modeller og simulering Basert på disse dataene genererer vi prosessmodellene du trenger for oppskalering. Du vil også trenge disse modellene for innsending av dokumenter.

Vi gjennomfører hele overføringen av teknologi eller produksjon fra en produsent til en underleverandør (CMO, CDMO) for deg. Kontakt oss for en første samtale! For dette formålet finner vi den mest passende CMO-en for deg og forbereder en forhåndsvalg. Du velger den beste produsenten, og så gjennomfører vi hele overføringen for deg: • Ressursplanlegging • Tidsplan og arbeidsmengder • Strukturere samarbeidet med CMO • Forberede alle nødvendige dokumenter • Teknisk overføring • Justering av produksjonsparametere, optimalisering • Vi validerer den overførte produksjonsprosessen • Overført til rutineproduksjon Vi involverer selv alle nødvendige spesialister i prosjektet eller jobber tett sammen med ditt interne team, avhengig av behovene. Vi gjennomfører overføringene veldig raskt. Dette reduserer prosjektets varighet og senker kostnadene dine: Du er raskt tilbake.

Steget fra laboratoriet til produksjon for kliniske studier er en stor utfordring. Enkle håndgrep i laboratoriet kan ofte ikke lett oversettes til prosesstrinn i industriell produksjon. Vi er spesialister på slike oppskaleringsprosesser. Kontakt oss for en innledende samtale! Analyse Vi forbereder laboratoriedataene dine og sammenligner dem med de mulige prosessparametrene hos oppdragsprodusenten. Hvis data eller optimaliseringer mangler, utvikler vi en forsøksplan for dette. Bestemte oppskaleringsforsøk (non GMP) gjennomfører vi hos oss i teknikum. Spesifikke forsøk (f.eks. med din API) følger vi opp hos deg eller hos en anleggprodusent. Modeller og simulering Fra dataene genererer vi prosessmodellene som du trenger for oppskaleringsprosessen. Disse modellene trenger du også for innsendingsdokumentene. Med dataene simulerer vi ulike oppskaleringskonsepter.

Vi håndterer investeringsprosjekter for deg, som produksjonsutvidelser, installasjon av nye anlegg, greenfield-konstruksjonsprosjekter, brownfield-konstruksjonsprosjekter. Vi fokuserer på rask implementering av prosjektet ditt. Med disse korte prosjektvarighetene har du lave prosjektkostnader og høy avkastning på investeringen. Vi tilpasser prosjektledelsen vår til de svært spesifikke omstendighetene til våre kunder. Kontakt oss for en innledende diskusjon! Dette gjør prosjektledelsen vår fleksibel nok til å håndtere endringene som skjer i hvert prosjekt. Vårt fokus er på kort "time to market" og dermed lave prosjektkostnader. Dette er den eneste måten prosjekter kan lønne seg raskt. Vi gjennomfører prosjekter veldig raskt og oppnår betydelige tidsbesparelser sammenlignet med tradisjonell prosjektledelse. Farmasøytisk produksjon • Etter kvalifisering og idriftsettelse tar vi også oss av oppstarten av produksjonen. • Optimalisering av produksjonsparametrene • Validering • Overføring til rutinedrift

Statistisk eksperimentell design Vi planlegger dine forsøk i utvikling og produksjon. Med våre statistiske metoder kan du optimalisere produksjonen under normal drift. Dette sparer deg for tekniske partier og dermed kostnader. Likevel oppnår du robuste og holdbare forbedringer. Statistisk design av eksperimenter er den raskeste og mest kostnadseffektive måten å gjennomføre utviklinger og optimaliseringer på. Kontakt oss for en innledende diskusjon! CPV "Kontinuerlig prosessverifisering" Med CPV blir produksjonsprosessen sjekket for variable proporsjoner, trender og muligheter for forbedring. Som sådan er det en del av "Livssyklusforvaltning" for å videreføre prosessen på en kontrollert måte innenfor smale grenser. Vi evaluerer prosessdataene dine statistisk og viser dermed potensialet for forbedring. På denne måten bruker du dataene dine produktivt og kan oppnå betydelige besparelser og kvalitetsforbedringer. Så det lønner seg! Kontakt oss for en innledende diskusjon! Kvalitet ved design "QbD"

Vi gjennomfører prosjekter raskt og uten tap av kvalitet. Du har korte prosjektvarigheter, noe som gir lavere kostnader og raskere avkastning på investeringen. Kontakt oss for en innledende diskusjon! Våre prosjekter kombinerer ofte tekniske og regulatoriske spørsmål: • Teknologi og teknologioverføring (tilpasse, forbedre teknologier) • Optimalisere i produksjon • Kvalitetsprosjekter (Quality by Design "QbD", Process Analytical Technology "PAT", testdesign, valideringer, kvalifikasjoner) • Korte behandlingstider i administrasjonen • Forbedre forsyningskjeden Vi optimaliserer forsyningskjeder, utvikler leverandører, um/damit: • "Forkorte" ledetider • Leverandøren reagerer raskt • Utvide leverandørbasen • Finne nye leverandører • Flytte produksjoner Vi tar over tekniske prosjekter som: • "Skalere opp" innen bioteknologi og legemidler • Modellere og simulere produksjonstrinn innen bioteknologi og legemidler • Forbedre produksjonsprosesser (kvalitet, prosess) • Modellere nye eller modifiserte bygninger ("virtuell fabrikk") • Simulere

Basert på dine krav, søker vi etter og finner passende kontraktsprodusenter. Vi forbereder dine anbuds-dokumenter og gjør en forhåndsvalg av passende kontraktsprodusenter (CMO-er, CDMO-er). Kontakt oss for en innledende diskusjon! Vi evaluerer CMO-ene i en strukturert ordning. Vi bruker ikke bare anbudsprisen, men også de viktige delene av anbudet: • Fleksibilitet • Minste bestillingsmengde ("MOQ") • Betalingsbetingelser • Logistikkmuligheter • Utviklingsstøtte • Potensial for fremtiden Dette gjør at du kan velge den beste kontraktsprodusenten for prosjektet ditt! Du overfører deretter teknologien eller produktet ditt, eller overleverer denne arbeidspakken til oss. Vi overfører selv komplekse produksjoner og teknologier innen 6 - 12 måneder. Dette betyr at du kommer raskt ut på markedet, og ressursene dine blir ikke blokkert. Kontakt oss for en innledende diskusjon!

Med vårt spesielle kamerasystem kan vi filme produksjonsprosesser med polarisert lys. Dette gjør at spenninger og skader i gjennomsiktige materialer (ampuller, sprøyter, blister) blir synlige. Vi utfører feilsøking i produksjonsprosessen for deg. Dette kan øke gjennomstrømning, kapasitet og kvalitet.

Vi støtter din produksjon med vårt polarisert lyskamera og analytisk programvare. Vi filmer produksjonsproblemer med gjennomsiktige materialer (ampuller, blister, glassgjenstander, folier) med polarisert lys. Defekter, riper, feil og restspenninger som oppstår under produksjonen blir synlige. Dermed kan de rettes opp og forbedres. Du får en forbedret produksjonsprosess, med høyere kvalitet og høyere kapasitet.

Vi utfører prosessvalideringene dine: Fra risikovurdering, gjennom planlegging, prøvetaking, evaluering og valideringsrapporter. Vi tar oss av hele prosjektledelsen. Dette lar deg frigjøre alle ressursene dine til prosjektene dine og komme raskt videre.

Virtuelle legemiddelfirmaer trenger en forsyningskjede - En solid forsyningskjede er en forutsetning for et sterkt merke, selv for helt virtuelle legemiddelfirmaer som bioteknologiske oppstartsselskaper. Vi søker og finner nye kontraktsprodusenter (CMO, CDMO) for deg. Kontakt oss for en første samtale! Du drar nytte av vårt velprøvde evalueringssystem, som vi har utviklet for ulike sektorer. Faktisk, for CMO, er prisen på en emballert enhet ikke den eneste viktige faktoren: • Fleksibilitet i leveringsdatoer og minimum bestillingsmengde • Betalingsbetingelser • Logistiske løsninger • Mulighet for emballering • Revisjonsstatus • Støtte til utvikling • Potensialet til underleverandøren Avhengig av dine individuelle behov, finner vi de riktige underleverandørene gjennom våre nøye utarbeidede anbuds-dokumenter. Dermed reduserer du dine totale kostnader og utvikler dine leverandører.

Basert på deres krav søker og finner vi passende produksjonsleverandører. Vi lager deres anbudsunderlag og gjør et forhåndsvalg av egnede produksjonsleverandører (CMO-er, CDMO-er). Kontakt oss for en første samtale! Vi vurderer CMO-ene i et strukturert skjema. Vi bruker ikke bare tilbudsprisen, men også de viktige tilbudsdelene til: • Fleksibilitet • Minste bestillingsmengde ("MOQ") • Betalingsbetingelser • Logistikkmuligheter • Utviklingsstøtte • Potensial for fremtiden Dermed kan du velge den beste produksjonsleverandøren for ditt prosjekt! Du overfører deretter teknologien eller produktet ditt, eller overleverer denne arbeidsoppgaven til oss. Vi overfører også komplekse produksjoner og teknologier innen 6 - 12 måneder. Dermed er du raskt ute i markedet, og ressursene dine blir ikke blokkert. Kontakt oss for en første samtale.